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                  藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)

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                  藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)認證依據
                  藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)
                  1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第二十七號2015年4月24日施行)(1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂根據 2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改中華人民共和國海洋環境保護法等七部法律的決定》第一次修正根據2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議《關于修改中華人民共和國藥品管理法的決定》第二次修正)第十六條;;
                  2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布,根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂)第十三條;
                  3、《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第13號,2015年6月25日施行)食品許可證。
                  藥品經營許可(零售企業)條件
                  藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證。
                  新開辦藥品批發企業和藥品零售企業,應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內,向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證。
                  受理藥品零售企業認證申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起7個工作日內,將申請移送負責組織藥品經營企業認證工作的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門。
                  省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到認證申請之日起3個月內,按照國務院藥品監督管理部門的規定,組織對申請認證的藥品批發企業或者藥品零售企業是否符合《藥品經營質量管理規范》進行認證;
                  認證合格的,發給認證證書。
                  以上就是藥藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)認證方法,大家一定要收藏好費用查詢。
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